الرياض- واس:

* *

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس*strontium ranelate (Protelos ®)، والذي يُستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناءً على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق فوائده العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أماناً لعلاج هشاشة العظام.

وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب، وكذلك انسداد الاوعية الدموية، وظهور اعراض جانبية على الجلد.

ومن هذا المنطلق، دعت "الهيئة" جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف أو استخدام مستحضر بروتيلوس* (Protelos®)، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، منوّهةً إلى أنها قامت بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.

وحثت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى، على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية، وذلك بإرسالها على العنوان التالي: المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائي - الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء -

3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل، الرياض 13312 – 6288، المملكة العربية السعودية، تلفون: 2038222-011- تحويلة: 2317 , 2353 ,2340، أو عبر البريد الإلكتروني:*[email protected]