المصدر -  أعلنت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية (MedDRA) انضمام الهيئة العامة للغذاء والدواء كعضو رسمي في اللجنة، وذلك خلال اجتماع اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH) الذي عُقد مؤخرًا في العاصمة الإسبانية مدريد.

ويعكس هذا الانضمام المتقدم مكانة المملكة المتصاعدة في المحافل الصحية الدولية، ويؤكد ما تحظى به الهيئة من ثقة عالمية بكفاءتها التنظيمية ومشاركتها الفاعلة في القطاع الدوائي.

ويُعد قاموس MedDRA أداة دولية موثوقة تُستخدم في توثيق ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية، بما يشمل المستحضرات الصيدلانية والحيوية واللقاحات، والمنتجات المركبة.

وبهذه العضوية، تُصبح الهيئة سادس جهة تنظيمية تنضم إلى اللجنة إلى جانب المفوضية الأوروبية، ووزارة الصحة والعمل اليابانية (MHLW)، ووكالة الأدوية اليابانية (PMDA)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية البريطانية (MHRA)، وإدارة الصحة الكندية (Health Canada)، بالإضافة إلى مشاركة منظمة الصحة العالمية (WHO) كمراقب.

وتُعد الهيئة العامة للغذاء والدواء من أبرز المساهمين في تعريب قاموس MedDRA، حيث أنجزت خلال خمسة أشهر فقط – من مايو إلى أكتوبر 2022م – مراجعة وتعريب أكثر من 20 ألف مصطلح، مما يعزز من توطين المعرفة واستخدامها في أنشطة التيقظ الدوائي.

ويُشار إلى أن قاموس MedDRA، الذي أُنشئ في نهاية تسعينيات القرن الماضي من قِبل المجلس الدولي (ICH)، يمثل مرجعًا عالميًا للمصطلحات الطبية التنظيمية، ويدعم تبادل البيانات الدوائية على المستوى الدولي.